Применение венлаксора

Целью настоящего исследование явилось клиническое исследование препарата Венлаксор с оценкой эффективности и переносимости у больных с неврозоподобными растройствами при женском алкоголизме.

Исследование эффективности препарата Венлаксор проводилось в амбулаторных условиях по миновании острого абстинентного синдрома начиная с 7-10 дня от начала абстиненции. В основную группу были включены 22 женщины с алкогольную зависимостью социално-адаптированные, сравнительную составили 18 пациентов, по основным социально-демографическим и клинико-динамическим показателям группы не отличались.

Основные клинические показатели больных леченных Венлаксор и плацебо.

Таблица№ 1

Венлаксор

п=22

Плацебо

п=18

Возраст в годах начала употребления алкоголь

До 18 лет

-

2

18-25 года

5

4

25-40 года

5

4

Старше 40 лет

12

8

Формирование абстинентного синдрома.

До 1 года

5

1

До 6 года

6

5

Более 6 лет.

11

12

Всего

22

18

Длительность основного заболевания

1.5-3 лет

11

6

3-6 лет

9

8

Свыше 6 лет

2

4

Всего

22

18

Длительность ремиссий

До 3 мес.

3

4

3-6 мес.

5

4

6-12 мес.

6

5

Свыше 1 года.

6

5

Всего

22

18

Клиническая картина постабстинентных расстройств была достаточно полиморфной. Осевым симптомом было первичное патологическое влечение к алкоголу, которое сочеталось с другими психопатологическими симптомами и синдромами, как астено-субдепрессивными состояниями, психопатоподобными расстройствами с дисфориями. Диссомнические проявления также присутствовали в клинической картине постабстинентных расстройств.

В основной группе пациентов (22) назначали Венлаксор (37,5 мг.) 2 раз в день утром и вечером. В сравнительной группе (18) пациенты получали утром и вечером плацебо (амитриптилин и поливитамины). Наряду с этим в обоих группах назначали на ночь тизерцин или имован.

Обследование больных осуществляли на 10, 20, 30 день лечения препаратом Венлаксор и плацебо(амитриптилин). Состояние больных оценивали клинико-психопатологическим методом, использовали 3-х бальную шкалу оценки психопатологических проявлений.

Терапия Венлаксором продолжалась в течении 30 дней. Переносимость Венлаксора во всех случаях была хорошей. В первые 5-6 дней терапии почти половина пациентов отмечали легкую сонливость течении дня. Легко выраженные сухость во рту, головокружение, гипотензия наблюдались в единичных случаях и не стали причиной отказа от приема препарата.

На 10 день лечения Венлаксором пациенты основной группы сообщили об уменьшении интенсивности патологического влечения к алкоголу (табл.2), положительная динамика в отношении этого симптома продолжалась и наблюдалась и на 20 (2,1+ 0,3) и на 30 (1,3+0,4) день лечения.

У пациентов с плацебо лечением влечение к алкоголу носило волнообразный характер и на 30 день лечения, но выражалось в баллах 2,5+0,3.

Пониженное настроение начинало подвергаться обратному развитию наиболее значимо уже на 20 день лечения; пациенты сообщали об уменьшении постоянного ощущения слабости и утомляемости, прибавке сил и появлении желаний и интереса к жизни. Происходила редукция и ангедонических жалоб (неполучения удовольствия от общения, секса, еды, чтения, творческих увлечений, работы).

У больных, получающих плацебо, на 20 и 30 день лечения пониженное настроение не претерпевало существенных изменений (табл. 2).

Динамика психопатологических проявлений постабстинентного состояния в процессе лечения Венлаксором и Плацебо(амитриптилин).

Таблица № 2.

Симптомы

Дни лечения

Венлаксор п=22

Плацебо п=18

Патологическое

влечение к

алкоголу.

10

2.5±0.4

2.6±0.5

20

2.0±0.3

2.4±0.1

30

1.0±0.4

2.1±0.3

Пониженное

настроение.

 

 

10

2.3±0.3

2.5±0.6

20

1.4±0.2

2.1±0.7

30

0.2±0.1

2.0±0.4

Дисфория,

агрессия.

 

 

10

2.8±0.3

2.8±0.1

20

1.5±0.4

2.6±0.3

30

0.8±0.5

2.3±0.4

Апатия,

адинамия.

 

 

10

1.7±0.5

1.8±0.1

20

1.1±0.2

1.6±0.2

30

0.3±0.0

1.7±0.3

Нарушение сна.

 

 

10

3.0±0.5

2.8±0.1

20

1.7±0.2

1.8±0.3

30

0.2±0.1

0.4±0.1

При применении Венлаксора в основной группе на фоне улучшения настроения отмечался более выраженный регресс дисфорических расстройств по сравнению со сравнительной группой на 20 и 30 день соответственно (1,5+0,4 и 0,8+0,5; 2,6+0,3 и 2,3+0,4).

У больных основной группы наступала выраженная седация, сглаживались поведенческие нарушения, не наблюдалось свойственного больным героиновой наркоманией нарастания психопатоподобного нарушения в вечернее время.

На ряду с мало выраженным седативным эффектом в первые дни назначения венлаксор давал больным положительную динамику в отношении апатии и адинамии. Пациенты оживлялись в отношении профессиональных качеств, строили реальные планы в отношении работы, «вспоминали» о заброшенных детях и начинали проявлять жалость и сочувствие к родителям.

Оценка терапевтической эффективности венлаксора при женском алкоголизме осуществлялась на основании клинических признаков 17-больной шкалы Гамильтона (HDRS) и самооценочной шкале Цунга. Так, до лечения Венлаксором основной группе показатель тяжести депрессивного расстройства составлял в основной группе 25,6+ 5,4. К концу курса терапии среднегрупповые показатели по шкале Гамильтона значительно улучшились, достигнув 7,9+1,3 балла. В группе, получивших плацебо это динамика была значительно меньше: 24,4+3,8 и 18,9+1,7 соответственно.

Определяемая с помощью шкалы Цунга субъективная оценка депрессивных расстройств в начале лечения постабстинентных расстройств составила 49,2+5,7 балла.

Динамика показатилей по основной группе в процессе лечения венлаксором в конце лечения на 30 день составил 31,8+3,7.