Методы токсиколого-гигиенической оценки БАД

Токсиколого-гигиеническая оценка БАД «Zam-Zam», «Черника-Форте» и «Биовит» проведена в соответствии с основными «Принципами качественной лабораторной практики (ПКЛП)», принятыми Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) в 1997году.

Общая характеристика условий проведения экспериментов

Система тестирования

Условия проведения экспериментов

Объекты исследования

Белые крысы, морские свинки

Источник животных

Виварий ЦНИЛ ТМА

Число животных в группе

От 3 до 10 особей в зависимости от этапа исследований (самки)

Общее количество исполь-зованных животных

Крысы белые:

— острые опыты — 72;

— действие на кожу — 30;

— подострые опыты — 40;

— хронические опыты — 40;

Морские свинки — 10

Идентификация животных

Единая клетка и соответствующие цветные кодовые пятна на теле животных

Акклиматизация

В условиях лаборатории после 14 дней карантина

Условия содержания

Лабораторные условия: температура воздуха 22±40С, относительная влажность воздуха от 30 до 70%, освещение: 12 часов — люминесцентная лампа ЛДС; 12 часов — темнота

Питание

Стандартная лабораторная диета для соответствующих видов животных

Вода

Чистая вода городской водопроводной сети

Экспериментальные исследования включали 4 основных этапа:

I- этап —определение острой токсичности.

Для исследований готовили водную суспензию БАД. Эксперименты проведены на белых крысах. Для исследования каждого БАД использовано 4 группы животных: 1-й группе животных вводилась внутрижелудочно вводили водные суспензии соответствующих БАД из расчета от 7000мг/кг до 15000 мг/кг массы тела. Наблюдение за животными после введения БАД велось в течение 15 дней с фиксацией аномалий поведения и других клинических признаков токсичности.

II- этап — оценка возможности действия БАД на кожу и слизистые оболочки.

Эксперимент проводился на морских свинках (10 особей из них 5 опыт и 5 контрольных) и белых крысах (30 особей) с использованием приготовленных на основе БАД суспензий в водном растворе. Суспензию наносили животным опытной группы на неповрежденную кожу с 4-х часовой экспозицией. Контрольным животным на кожу наносилась вода. Оценка реакции регистрировалась через 1 и 16 часов после начала опыта.

Действие суспензий на слизистую оболочку глаз изучалось путем внесения в конъюнктивальный мешок одного глаза кролика 0,5 мл суспензии, второй глаз являлся контролем (вносилось 0,5 мл воды).

III — этап — определение кумулятивных свойств исследуемых БАД. Исследование проведено на белых крысах, которым ежедневно в течение 1 месяца внутрижелудочно вводили водные суспензии соответствующих БАД в дозе 10000 мг/кг массы тела (3-4 мл водной суспензии БАД в зависимости от массы тела животных). Контрольным животным вводилось 4 мл воды. Вначале опыта (фон) и через 30 дней исследованы следующие показатели:

  • — масса тела животных (еженедельно);
  • — содержание в крови гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов;
  • — активность щелочной фосфатазы сыворотки крови;
  • — активность аспартат трансферазы (АСТ) сыворотки крови;
  • — активность аланин трансферазы (АЛТ) сыворотки крови;
  • — содержание сульфгидрильных групп в сыворотке крови (по Рубиной Х.М. и Романчук Р.А.)

IV — этап — хронический опыт. Экспериментальным животным (белые крысы) ежедневно внутрижелудочно вводили водные суспензии соответствующих БАД из расчета 5000 мг/кг массы тела. Животным контрольной группы вводился соответствующий объем чистой воды. Длительность эксперимента составила 6 месяцев. До начала исследований (фон), через 3, 4, 5 и 6 месяцев проводилось исследование следующих гематологических и биохимических показателей:

  • — гемоглобин и эритроциты периферической крови;
  • — активность каталазы крови ( методом М.А. Коралюк, Л.И. Ивановой),;
  • — активность супероксидисмутазы крови (по методу Мхитаряна В.Г.),;
  • — содержание глюкозы в крови (по Меньшикову В.В.),;
  • — содержание гликогена в печеночной ткани (по Фольчу),;
  • — содержание в крови ПВК по методу Сrоk R.;
  • — содержание в крови МК (по Hohorst H.J.);
  • — активность ЛДГ и α-ГБД ( Климов А.Н., Никульчева Н.Г.);

Контролировали также внешний вид, поведение и массу тела животных.

< Предыдущая   Следующая >